Galcanezumab para el tratamiento preventivo de la migraña episódica y crónica en la práctica clínica real: un estudio prospectivo multicéntrico en Colombia y México, que incluye la evaluación de sus efectos sobre la ansiedad y la depresión, en representación de ASOLAC
Joe Muñoz-Cerón1,2, Karina Vélez-Jiménez3, Stephanía Bohórquez-Valderrama4,
Ildefonso Rodríguez-Leyva5 , Natalia Hernández6, Loren Gallo-Eugenio2,
Claudia Moreno-Rodríguez1, Juan Jiménez-Jaramillo7, Carolina Guerra-Posada8,
Marta Ramos-Romero9, Rafael Bernal-Cobo7, Yessica Rojas-Villegas10,
Paula Cavanzo-Henao11, Reydmar López-González12, Daniela Gómez-Barrera2
and ASOLAC: Asociación Latinoamericana de Cefaleas
Resumen
Antecedentes:
El galcanezumab es una opción terapéutica para personas con migraña episódica de alta frecuencia y migraña crónica. Hasta el momento, no existían datos sobre los resultados de este tratamiento en Colombia y México. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y la tolerabilidad del galcanezumab en pacientes tratados en la práctica clínica habitual de ambos países.
Materiales y métodos:
Se realizó un estudio prospectivo, independiente, multicéntrico y en condiciones de práctica clínica real. Se incluyeron 98 pacientes mayores de 18 años con diagnóstico de migraña episódica o crónica, quienes recibieron una dosis de carga de 240 mg de galcanezumab, seguida de 120 mg mensuales, de acuerdo con las guías de tratamiento vigentes. Se compararon, al inicio del estudio, a los 3 meses y a los 6 meses, el número de días de migraña por mes, el impacto de la cefalea (HIT-6), los niveles de ansiedad (GAD-7), depresión (PHQ-9), los días de uso de analgésicos, la percepción global del paciente y la aparición de efectos adversos.
Resultados:
Se incluyeron 98 pacientes (edad promedio: 43,6 años; rango: 18–82 años), de los cuales el 85,7 % eran mujeres. Al inicio, el 72,4 % presentaba migraña crónica y el 27,6 % migraña episódica.
En los pacientes con migraña episódica, los días de migraña disminuyeron de una mediana de 6,3 días por mes al inicio a 3,6 días por mes a los 6 meses (p = 0,01).
En los pacientes con migraña crónica, los días de migraña se redujeron de 24,2 días por mes al inicio a 12,4 días a los 3 meses y a 10 días al finalizar el seguimiento (p < 0,01).
Asimismo, las puntuaciones de las escalas HIT-6, GAD-7 y PHQ-9 mostraron una disminución significativa a los 3 y 6 meses en comparación con los valores iniciales, indicando una mejora tanto en el impacto de la migraña como en los síntomas de ansiedad y depresión.
El efecto adverso de nueva aparición más frecuente fue el estreñimiento, observado en el 8 % de los participantes.
Conclusión:
Este estudio aporta evidencia sobre la eficacia del galcanezumab en la práctica clínica real en pacientes de Colombia y México. Además de reducir significativamente la frecuencia de las crisis de migraña, el tratamiento mostró un impacto positivo en variables relacionadas con la ansiedad y la depresión, con un perfil de tolerabilidad favorable.